2025 年 11 月 11 日
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11 月 10 日，致力于开发 CAR-T 细胞疗法的企业 Lyell Immunopharma 宣布，通过从斯丹赛（ICT）收购 LYL273（GCC19CART）的全球权利来加强其实体瘤产品管线。
根据许可协议的条款，Lyell 将获得 LYL273 在中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球独家权利，以研究、开发、制造和商业化 LYL273。斯丹赛将获得 4000 万美元的首付款和 190 万股 Lyell 普通股（以 18 美元/股计，约 3420 万美元）。
此外，还有资格获得额外的现金，包括潜在的 3000 万美元临床里程碑付款、高达 1.15 亿美元的后期监管里程碑付款以及高达 6.75 亿美元的商业销售里程碑付款。额外的股权对价包括在实现某些临床和后期监管里程碑后最多 185 万股 Lyell 普通股。
受到 Lyell 青睐的 LYL273 是一种新型的、靶向鸟苷酸环化酶-C（GCC）的候选 CAR-T 细胞疗法，GCC 在 95% 以上的结直肠癌和大多数胰腺癌中表达。LYL273 通过增强 CD19 CAR 表达和控制细胞因子释放优化，旨在改善 CAR-T 细胞在恶劣的实体瘤微环境中的扩增、免疫细胞浸润和癌细胞杀伤能力，用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）和其他表达 GCC 的癌症。
CRC 是全球癌症死亡的第二大原因，55 岁以下人群的结直肠癌发病率正在上升。在批准的疗法中，在第三线或更晚线的 mCRC 患者中，只有 6% 的患者对下一线治疗达到部分或完全反应，中位总生存期通常不到 12 个月。
在美国进行的 1 期临床试验中，截至 2025 年 10 月 28 日，招募了 12 名难治性转移性结直肠癌患者，在迄今为止测试的最高剂量水平（6 名患者）下，LYL273 表现出 67% 的总体缓解率（ORR）和 83% 的疾病控制率（DCR），中位无进展生存期（PFS）为 7.8 个月。整体安全性可控。
Dana-Farber 癌症研究所胃肠道癌症中心高级医师、马萨诸塞州波士顿哈佛医学院医学助理教授、1 期临床试验的首席研究员 Benjamin L. Schlechter 医学博士表示：“我们很少在接受过多种化疗的结直肠癌患者中看到如此深入和持久的反应。这批经过大量预处理的患者的第一批结果非常令人鼓舞。”
Lyell 总裁兼首席执行官 Lynn Seely 医学博士表示：“Lyell 的成立是为了充分发挥实体瘤细胞治疗的潜力，实体瘤占所有癌症的 90% 以上。我们相信 LYL273 有潜力成为癌症治疗的变革性进展，结直肠癌是一个巨大的未满足需求的领域。”
又一例中国企业自主研发的候选 CAR-T 细胞疗法出海，再次验证了中国在细胞治疗领域逐渐从「跟跑」到「领跑」，且今年以来已经有多个例子，国产 CAR-T 的出海路径日益多元，也是国内企业在靶点创新、平台技术、临床数据等核心环节的持续深耕，也是全球市场对中国创新药研发实力的高度认可。责任编辑丨浔校对丨浔
参考资料：1.企业官网
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